摘要:处方:碳酸氢钠 50g
注射用水 适量
全 量 1000ml
提示:依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问:下列有关叙述中,哪些是正确的?
1.制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
2.制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
3.碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5-8.0
4.配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
5.碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌
提问:下列注射液哪些不能用热压灭菌法?
1.0.9%氯化钠注射液
2.50%葡萄糖注射液
3.盐酸普鲁卡因注射液
4.碳酸氢钠注射液
5.复方乳酸钠注射液
6.维生素C注射液
提问:以下列出常用酸碱指示剂的pH变色范围,其颜色变化中错误的是:
1.二甲基黄 (2.9-4.0)红-黄
2.甲基橙 (3.2-4.4)红-黄
3.溴酚蓝 (2.8-4.6)黄-红
4.甲基红 (4.2-6.3)红-黄
5.中性红 (6.8-8.0)红-黄
6.酚酞 (8.3-10.0)黄-红
提问:以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是:
1.九五年版中国药典已将该方法录入
2.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
3.试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时
4.新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的,可不经复核,直接应用
5.测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
6.将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
7.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
8.供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试
提问:以下有关热压灭菌中注意事项,哪些是正确的?
1.必须采用饱和蒸汽
2.必须将灭菌器内空气排出
3.灭菌时间应从开始灭菌时算起
4.如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力
5.注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂
6.避免压力骤然下降
7.115℃,0.7kg/cm2压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟
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